Qualitätsmanagement

Logo GMP ISO und DQS

BOLDER Arzneimittel lebt ein Qualitätsmanagementsystem, welches die Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens und der DIN EN ISO 13485 in sich vereint.

Durch interne Audits bzw. Selbstinspektionen sowie durch regelmäßige nationale und internationale Kunden- und Behördenaudits werden Prozesse und Produktqualität kontinuierlich überprüft und verbessert. Hierbei steht die Kundenzufriedenheit im Zentrum aller unternehmerischen Entscheidungen.

Die qualifizierten Mitarbeiter aller Unternehmensbereiche werden fortlaufend weitergebildet. Sämtliche Räumlichkeiten und Anlagen sind qualifiziert, die Herstellprozesse und Prüfmethoden validiert.