Konsequent nach GMP-Standards produziert

Bei BOLDER erhalten Sie qualitativ hochwertige und sichere Arzneimittel mit jeder Charge. Hierzu produzieren wir Ihre Pastillen streng nach den Richtlinien der Good Manufacturing Practices (GMP).
 

Unsere industriellen Prozesse decken folgende GMP-Anforderungen systematisch ab:

• Qualifiziertes Personal
• Moderne, qualifizierte Räumlichkeiten, Anlagen und Ausrüstungen
• GMP-gerechte Dokumentation
• Validierte Herstellungsverfahren
• Rückverfolgbarkeit jeder Charge

Sie wollen das Maximum an Homogenität, Dosiergenauigkeit und Reproduzierbarkeit?
Ihre Anforderung ist es, immer konsequent GMP-gerecht zu produzieren?

Mit unserer pharmazeutischen Expertise haben wir hierzu das schonende Herstellungsverfahren ActiSENSE^® entwickelt. Es ermöglicht die sichere Verarbeitung selbst thermolabiler und leicht flüchtiger Inhaltsstoffe.

Dank diesem einzigartigen Gieß- und Trocknungsverfahren erreichen auch schwer lösliche Stoffe eine besonders gleichförmige Verteilung. So bringen wir Ihren Wirkstoff unbeschadet in seine neue Darreichungsform.

BOLDER Arzneimittel verfügt über moderne Pharma-Konfektionierungslinien. So können wir die Fertigungstiefe immer exakt an Ihren spezifischen Anforderungen ausrichten.

Wir bringen die Pastillen als Bulkware, in Blisterstreifen und Fertigpackungen verkaufsfertig zu unseren Kunden. Als weitere Verpackungsformen bieten wir Displays, Klinikpackungen, Schlauchbeutel oder Dosen an.

Für Ihre Arzneimittel besteht die Pflicht zur Serialisierung und Aggregation? Auch hier können Sie auf uns zählen.

Alle BOLDER-Pastillen werden nach geltenden Qualitätsstandards hergestellt.
Diese können gleichermaßen als Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel formuliert werden.

Die Produktionsstätte von BOLDER Arzneimittel ist auf dem neuesten Stand der Technik. Hier führen alle Wege zu einem Ziel: Qualität und Sicherheit. 

Die Anordnung der qualifizierten Räumlichkeiten steht ganz im Zeichen eines optimalen Material- und Personalflusses.

Die validierten Herstellungs- und Verpackungsprozesse der Pastillen erfolgen ausschließlich unter Reinraumbedingungen.

Die Lagerbereiche für Ausgangsstoffe und Fertigprodukte unterliegen einer kontinuierlichen klimatischen Überwachung.

Termingetreue Lieferungen. Darauf können Sie mit BOLDER Arzneimittel immer bauen.

Mit mehreren identischen Produktionsanlagen laufen unsere Prozesse auch bei Wartungsarbeiten weiterhin auf Hochtouren.

Gerne unterstützen wir Sie überdies beim Export Ihrer fertigen Ware und wickeln den Transport für Sie ab.